醫療保健領域的安全認證

醫療應用:用於數位與實體存取的一體化安全密鑰

醫療保健產業仍是網路攻擊的主要目標。2025年,美國通報了710起重大醫療資料外洩事件,導致至少6,150萬人的健康資料外洩。 德國聯邦資訊安全局(BSI)亦記錄了138起與醫療保健相關的事件,其中包括43家醫療機構(如醫院),這些事件對醫療保健、病患資料及關鍵基礎設施造成了影響。為保障醫療保健、病患資料及關鍵基礎設施的安全,該產業必須實施強有力的安全措施。 此外,該產業還必須遵守全球相關法規,例如《健康保險流通與責任法案》(HIPAA)和《聯合委員會》(JCAHO)(美國),《網路安全指令2》(NIS2)和《關鍵基礎設施保護法》(KRITIS)(歐盟及德國),以及日本厚生勞動省(MHLW)的指導方針。

醫療保健產業面臨的挑戰

在共享工作站上實現快速且安全的存取
「輕觸即走」無密碼認證
臨床醫師可透過安全卡或可信裝置進行身分驗證。系統能快速建立連線,並在使用者離開時自動鎖定,從而於不降低安全性的前提下,提升工作流程的效率。
安全的緊急通道
受控的「打破玻璃」驗證機制
經過嚴格的身分驗證後,獲授權使用者將獲得臨時緊急存取權限。每項操作均設有時間限制,且會被記錄下來,以便進行稽核及事後審查。
管理不斷變化的角色與存取權限
自動化身分生命週期管理
存取權限是根據角色分配的,當使用者更換部門、職責或僱傭狀態時,這些權限會自動更新或撤銷。
醫療器材的保護與關鍵措施
關鍵系統的增強型身分驗證
使用者在存取高風險資訊或執行敏感操作之前,須完成一項額外的強認證步驟,藉此降低濫用、詐欺及未經授權變更的風險。

為什麼選擇 Swissbits iShield Key 2

監管信心

iShield Key 2 透過基於硬體的身分驗證,保護病患病歷、臨床系統及敏感醫療資料,從而協助醫療機構符合嚴格的安全與資料保護要求。

降低複雜度與成本

將數位與實體存取功能整合至單一裝置中,不僅減少了醫護人員需要管理的憑證數量,也簡化了部署、支援與管理流程。

跨系統統一認證

透過一個身份驗證裝置,即可安全地存取電子健康紀錄、共用工作站、醫療設備、受限區域、網路及實體設施。

非常適合在惡劣環境下或戴手套時使用

iShield Key 2 專為要求嚴苛的醫療環境設計,經久耐用,能夠承受頻繁的操作及消毒劑的接觸,即使佩戴厚實或醫用手套時,仍能輕鬆操作。

產品詳情

全新的 Swissbit iShield Key 2 將數位與實體存取控制整合於單一裝置中,可為 IT 系統、建築、安全列印解決方案等提供無縫認證。作為一款混合型密鑰,它能輕鬆融入日常工作流程,並支援全面的安全策略。企業既能快速提升安全水準,又能逐步導入新功能。

 Swissbit iShield Key 2 是「零信任」策略的關鍵組成部分,支援多因素身份驗證(MFA)的實施,並確保符合 NIS2、CRA、DORA 以及美國網路安全行政命令等監管標準。

該產品提供 MIFARE 與 FIPS 兩種版本,樹立了新的業界標準——它是首款獲得 MIFARE DESFire EV3 或 FIPS 140-3 3 級認證的 FIDO 安全密鑰,即使面對最嚴苛的應用需求,也能提供最高等級的安全保障。

iShield Key 2 (USB-C / NFC)iShield Key 2 (USB-A / NFC)
Series Name
Form Factor / Device Type
CCID Smartcard, FIDO 
CCID Smartcard, FIDO 
Mechanical Details
60 x 16,0 x 5,2 mm, 
65 x 16,0 x 5,2 mm, 
Temperature Range
Operational: -25 °C to 70 °C Storage: -25 °C to 85 °C
Operational: -25 °C to 70 °C Storage: -25 °C to 85 °C
Certifications
FIPS140-3 L3: Crypto 
FIPS140-3 L3: Crypto 
Supported Operating Systems
Windows 10/11, MacOS 
Windows 10/11, MacOS 
Supported Browsers
Firefox, MS Edge, Ch 
Firefox, MS Edge, Ch 
Secure Chip
NXP P71D600 OS: JCOP 4.5 
NXP P71D600 OS: JCOP 4.5 
Algorithms
RSA: 2048, 3072, 4096 ECDSA: 224, 256, 384, 512 
RSA: 2048, 3072, 4096 ECDSA: 224, 256, 384, 512 
Options
MIFARE DESFire EV3, HID SEOS, 
MIFARE DESFire EV3, HID SEOS, 
Compliance
CE, FCC, UKCA, RoHS, 
CE, FCC, UKCA, RoHS, 
Shipping information options
CSV file containing 
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