医療データの保存
ヘルスケア向けソリューション
医療用画像診断、診断、および患者モニタリング向けの産業用グレードのメモリおよびセキュリティ
医療機器メーカーは、増大する課題に直面している
開発チームには、滅菌サイクルや極端な温度環境、24時間365日の稼働にも耐え、故障することのないストレージが求められています。規制担当者は、変化し続ける医療機器規制、データ保護基準、およびサイバーセキュリティ要件への準拠を確保しなければなりません。調達担当者は、コストのかかる再設計を回避するため、長期的な供給の確保と予測可能なサプライチェーンを求めています。
医療技術におけるデータ損失：患者とメーカーにとってのリスク
画像診断システムがスキャン中に患者データを失ったり、人工呼吸器のメモリが救命処置中に故障したりした場合、その影響は単なる稼働停止にとどまらず、患者の安全、規制順守、そして企業の評判を脅かすことになります。
デバイスのライフサイクル全体を通じて、Swissbitのストレージを信頼してください
Swissbitは、過酷な環境下での信頼性、組み込みセキュリティ、そしてデバイスの稼働寿命に合わせたライフサイクルサポートを実現するために設計された、医療グレードのストレージソリューションを提供します。
医療機器に産業用グレードのストレージが必要な理由
医療機器向けデータストレージソリューション
Swissbitは、医療グレードのデータストレージソリューションを幅広く取り揃えています。ウェアラブル機器向けのコンパクトなmicroSDカードから、医療用画像診断ワークステーション向けの高性能PCIe SSDまで、あらゆる製品が、医療環境における信頼性、セキュリティ、およびコンプライアンスを満たすよう設計されています。
Swissbitは、PCIeベースのストレージソリューションを通じて、顧客がエッジ環境でAIを運用できるよう支援します。このソリューションは、高い読み書き性能、高速なデータアクセスと安定したサービス品質を実現する超低遅延、暗号化と鍵管理を備えた組み込み型のデータ保護機能、そしてコンパクトなエッジシステムにおける高いストレージ密度を提供します。
医療機器は長期にわたる開発および認定プロセスを経て、何年にもわたり市場で使用され続けます。そのため、コンシューマー向け製品の交換サイクルよりも長期的な供給性を重視したストレージが求められます。継続的な患者データと診断業務を保護するには、信頼性、耐久性、そして持続的な供給が不可欠です。
医療データ保存の実用的な活用例
医療機器メーカーがスイスビットを信頼する理由
Swissbitは、患者モニタリング・診断、医療用画像診断・PACSシステム、手術用機器・ロボット、および医療用IoTデバイスなど、重要な医療機器を支えています。
スイスビットストレージの製品の多くはベルリンで製造されており、欧州で唯一、自社内で高度なパッケージング（SiP技術）を行っているメーカーです。
2001年以来、Swissbitは医療技術分野の主要企業と提携し、医療業界向けのストレージソリューションを開発してきました。当社のエンジニアは、IEC 62304に基づくソフトウェアライフサイクル、リスクマネジメント（ISO 14971）、およびFDAのバリデーション要件を熟知しています。
ISO9001（品質マネジメント）、IEC60068（産業用温度試験）、ISO27001（情報セキュリティ）、ISO14001（環境）、ISO50001（エネルギー）、REACH、RoHS、紛争鉱物規制に準拠
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