医療データの保存
ヘルスケア向けソリューション

診断機器は、内蔵メモリ（e.MMC、SDカード、SSD）にデータをローカルに保存し、その後、セキュアなプロトコルを介して病院情報システム（HIS）やPACSへ送信します。産業用グレードのストレージにより、機器から診断に至るまでのデータ整合性が確保されます。

産業用ストレージは、高い耐久性、低レイテンシ、長年にわたる安定したパフォーマンス、広範な動作温度範囲（-40°C～+85°C）、そしてpSLC技術による書き込み耐久性の向上を実現します。当社のモジュールは長期的な供給保証を備えており、カスタマイズも可能であるため、特定のワークロードや医療用途に合わせて最適化することができます。

はい。具体的には、microSDカードスロットを搭載した医療機器向けです。Swissbitの「Security Upgrade Kit」は、ハードウェアの再設計を必要とせずに、microSDカードのフォームファクタでハードウェアレベルの暗号化とセキュアブート機能を実現します。

スイスビットは、多くの製品についてドイツ国内での自社生産を維持し、主要な製造工程を端から端まで管理することで、医療機器のサプライチェーンリスクを軽減しています。これにより、世界的な混乱時であっても、部品の長期的な安定供給、厳格な品質管理、そして安定した納品が確保されます。

ストレージは、患者データ、診断画像、イベントログ、AIモデル、監査証跡、システムソフトウェアの保存を担います。医療用途では、データの消失や破損が診断、患者安全、規制遵守、システムの可用性に影響を及ぼす可能性があります。そのため、ストレージには高い信頼性、データ完全性、長期的な可用性が求められます。

医療機器OEMが直面する主な課題は、通常4つあります。データ完全性と破損防止、長い製品ライフサイクルに対応するための長期供給、継続的なログ記録や画像保存に耐える高い耐久性、そして増大するサイバーセキュリティおよび規制要件です。これらの課題は、AI搭載システムやミッションクリティカルな医療システムでは、さらに重要になります。

産業用ストレージは、MRIシステム、CTスキャナー、X線・デジタルラジオグラフィシステム、超音波装置、患者モニタリングシステム、除細動器、ウェアラブル医療機器、検査分析装置、医療ロボット、エッジAI画像処理プラットフォーム、電子健康記録（EHR）インフラなどで広く使用されています。

民生用ストレージは主にオフィスや個人向けコンピューティング環境を想定して設計されており、BOMの変更が事前通知なく行われたり、製品が突然市場から姿を消したりすることがあります。医療機器は24時間365日稼働する場合が多く、はるかに長い製品寿命が求められるほか、電源断、温度変動、振動、継続的な書き込み負荷にも耐える必要があります。そのため産業用ストレージは、より高い耐久性、優れた電源断保護、長期ライフサイクルサポート、強化されたデータ完全性機能、長期的なBOM安定性を提供します。

医用画像では、データ完全性は極めて重要です。破損したX線、CT、MRI、超音波画像は診断を遅らせたり、再検査を必要としたりする可能性があり、最悪の場合には誤診につながることもあります。産業用ストレージは、高度な誤り訂正符号（ECC）、エンドツーエンドのデータ保護、ウェアレベリング、リードディスターブ管理、ヘルスモニタリング、電源断保護などの技術を利用し、診断画像の正確性とアクセス性を維持します。

AI対応の画像システムでは、AI推論データ、画像キャッシュ、モデル保存、監査ログ、患者記録のために高速なローカルストレージが必要です。産業用NVMe SSDは、ローカルでのAI処理に必要な性能、信頼性、ライフサイクルの安定性を提供するとともに、メーカーによるサイバーセキュリティおよびトレーサビリティ要件への対応を支援します。

産業用ストレージは、AES-256ハードウェア暗号化、Secure Boot、署名付きファームウェア、Crypto Erase、ファームウェア保護機構などをサポートできます。これらのセキュリティ機能は患者データの保護に役立ち、医療分野のサイバーセキュリティ要件への適合を支援します。

AES-256はドライブ上に保存されるすべてのデータを暗号化し、適切な認証なしでは患者記録、診断情報、医療ログを読み取れないようにします。主なメリットには、患者情報の機密性保護、GDPRおよびHIPAAへの準拠支援、保守・メンテナンス・廃棄時のセキュリティ確保があります。

予期しない電源断は、データ破損、機器のダウンタイム、患者情報の消失、医療処置の中断につながる可能性があります。産業用グレードのストレージは、トランザクションを保護するなファームウェア、冗長構造、リカバリ機構を使用し、突然の電源断後でも信頼性の高い動作を確保します。

医療ロボットには、比類なき性能、信頼性の高いログ記録、高い耐久性、低レイテンシ、安全なソフトウェア保存、高速な起動時間が求められます。ストレージシステムは継続稼働を支えながら、制御ソフトウェアと運用データを保護し、常に利用可能な状態に保つ必要があります。

多くのポータブル型・組み込み型医療プラットフォームでは、PCBの実装スペースが限られています。産業用eMMCは、小型の実装面積、低消費電力、長期供給、産業用途向けの高い信頼性を提供します。

医療機器は7～15年、あるいはそれ以上にわたって使用されることがよくあります。ストレージ部品の再認定には高いコストと時間がかかる場合があります。長期ライフサイクルサポートにより、メーカーは再設計の負担を減らし、検証プロセスを簡素化し、認証状態を維持し、サプライチェーンの安定性を高めることができます。

一般的なストレージのフォームファクターには、M.2 NVMe SSD、SATA SSD, PCIe BGA SSD、e.MMC、SDカード、microSDカードがあります。最適な選択肢は、容量、性能、消費電力、利用可能な実装スペースによって異なります。

主な評価項目には、信頼性と耐久性、データ完全性の仕組み、電源断保護、セキュリティ機能、長期供給、規制対応、動作温度範囲、ヘルスモニタリング機能、ライフサイクル管理が含まれます。

AI対応医療機器が高リスク区分に該当するケースが増える中、ストレージには、AIの判断に関するトレーサビリティ、AIモデルの安全な保存、監査ログとバージョン履歴、データ完全性、サイバーセキュリティ、長期的なライフサイクル適合性を支えることが求められます。ストレージは単なるハードウェア要素ではなく、規制対応を整えるうえで重要な構成要素になりつつあります。